Xbar-R管理図まとめ

　

内部精度管理（検査室内精度管理）の最も一般的な管理図法。

つまり、臨床検査技師として検体部門で働くほとんどの場合、

この『Xbar-R』管理図法を用いて日々管理することになる。

精確さの管理。管理試料を用いる方法。

同一試料(コントロールやプール血清)を毎日２回以上測定し、

その平均値 Xbarと測定値の差(範囲) Rを連日グラフにプロットして管理。

　

Xbar管理図

Xbar 管理図：日間の平均値の偏り

同じ試料を複数回測定した場合、その測定値は正規分布を示すため、

管理幅を平均値±2SD(管理限界)、±3SD(危険限界)に設定し、

この範囲を超えた場合、是正処置をとる必要がある。

　

SD内に含まれる分布の割合

• 平均値±3SD：全測定値の99.7_％
• 平均値±2SD：全測定値の95.4_％
• 平均値±1SD：全測定値の68.3_％

　

管理図の見方

• 管理良好
• シフト(Shift)：移り。上方または下方に偏った値(回数は書籍によって異なる)。
• トレンド(Trend)：傾き。次第に上昇または下降する値(回数は書籍によって異なる)。
• 大きな変動：例〈昨日管理上限＋2SD付近から本日－2SD付近の値と振り幅が大きい〉

Xbar管理図の変動要因

シフト(Shift) ：移り

• 検体量の変動（分析機器の異常）
• 試薬分注量の変化（分析機器の異常）
• 比色計の波長選択間違い
• 標準液の取り違い

　

トレンド(Trend) ：傾き

• 検体分注量の経時的変化（分析機器の異常）
• 試薬分注量の経時的変化（分析機器の異常）
• 標準液の劣化や変質
• 試薬の劣化や変質

　

大きな変動 ：極端な振り幅

• 測定機器の不安程度
• 温度環境の変化
• 担当者の頻繁な交代（用手法）
• 手技の煩雑
• 不慣れ

　

R管理図

R 管理図：日内のばらつき

日内で同じ試料を複数回測定を行った測定値の

最大値と最小値の差（範囲：R）を管理図に記入していく。

したがって、日内誤差変動を管理している。

Rが大きいときは日内誤差変動が大きい。

Rの大きさは測定項目により、その意味合いが異なってくるため、

生理的変動幅や許容誤差範囲も考慮する。

　

R管理図の変動要因

• ピペットや試験管の汚染
• 測定操作技術の未熟
• 短期間の測定条件の変化

　

国家試験 67回PM10